济南海关等三方签署了加强进口医疗器械监督的备忘录,为进口医疗器械的监督创造了新的局面

作者:pk彩票app官方下载 时间:2019-07-14 13:22 浏览量:221

  十二月二日下午,济南海关与青&#;岛海关山东药品监督管理局签署了加强进口医!疗器械监督备忘录。三方决定在加强进口医疗器械监督方面&#;开展全面合作,建pk彩票app官方下载立全面紧迫的合作;机制。

  济南海关副,主席张,义兵。青岛海关副主席朱兆银和山东省药品监督管理&#;局党组副主,任任少炎代表三方签署了合作备,忘录。

  据了解,该合作坚持密切合作优势,互补资源共享原则,建立和完,善联合防控应急处置信息共!享协。调监督科技交流等工!作机制。全面提高进口医疗设;备的质量和安全性。

  下一步将侧重于两个方面的合作。建立和完善质量和安全风险监测系统。在进口医疗器械登记/记录入境检查、监督和管理缺陷召回等过,程中进行风险信息交,流与共享,加强密切合作。及时通知共享检验机构,监测不合格信息进口检测不合格案件,国内外风险预警,召回案件,消费者投诉,报告等进口医!疗器械..进行风险信息研&#;究和判断,制定风险信息分析、研究和风险管理措施,实现&#;早期沟通、早期研究、早期预警和早期处理。共!同维护消费者权益,探索建!立山东省进口医疗设备风险监测点,实施进口医疗设备质&#;量安全风险监测&#;风险研究和风险资料收集。

  此外,三方还将促进联合执法合作。进行联合检查,、规范进口医疗设&#;备的市场秩序,进行联合研究&#;,对企业意见和建议的实施&#;情况进行联合调查,提出对策建议,开展联合办案!。加强跨部门案件调查与处理的联系,建立进口医疗器械违法联合处理机制,加强行政执;法与刑事司法之间的&#;联系。严厉打击和旧进口医疗器械的违法犯罪;共同处理涉及彼此监督的紧急情况,并根据职责组织联合处理。共同回,应、与进口医疗器械相关的社会热点问题,开展联合培训和科技交流。,充分发挥三方政策信息和专家技术资源的优势。加强科学研究与技术合作,进行技术交流,提高技。术水平和工作能力。

  据了解,“合作备忘录”的签署;标志着三方合作的新高度和新水平。全面提高进口&#;医疗设备的质量和安全,努力开创进口医疗;设备!监;督的新局面。

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